En opdeling af Pfizer Inc, verdens største drugmaker, har indvilget i at erklære sig skyldig i to kasseeftersyn og betale millioner dollars i bøder at afregne afgifter, at det svigagtigt promoveret narkotika Neurontin for en perlerække af ikke-godkendt brugerEn aftale, som annonceret af regeringen anklagere torsdag, Pfizer enhed Warner-Lambert indrømmede, at det aggressivt markedsført epilepsi medicin ved ulovlige midler for ikke-forretningsmæssigt forbundne forhold, herunder bipolar lidelse, smerte, migræne hovedpine, og narkotika og alkohol tilbagetrækning.
En virksomhed whistle-blower, hvis civil retssag ansporet offentlige undersøgelser af Neurontin s marketing kampagne, vil modtage om dollars.
seks millioner gennem afvikling i henhold til lovbestemmelser, at belønne borgerne for at hjælpe til at gendanne offentlige penge, der er fremstillet ved hjælp af svig.
Forliget omfatter millioner dollars til at betale tilbage beløb, der er brugt på Neurontin af den føderale Medicare-programmet og halvtreds stat Medicaid-programmerne for de fattige. Hertil kommer, at Pfizer vil betale en millioner dollars bøde, den anden-største bøde, der nogensinde er blevet pålagt i en sundhedspleje svig, anklagemyndigheden, justitsministeriet sagde. Anklagere sagde, at Warner-Lambert viste Neurontin ind i en blockbuster stof med samme taktik som at betale læger for at lytte til pladser til ikke-godkendt bruger, og behandle dem til luksus rejser til Hawaii, Florida eller olympiske Lege i Atlanta. En læge fik næsten dollars, tout Neurontin på konferencer."Dette ulovlige og forfalskede fremme ordningen ødelagt information proces, som er påberåbt af læger i deres medicinske beslutningstagning, for derved at sætte patienter i fare, sagde Advokat Michael Sullivan, chefanklager for den føderale distrikt, der er baseret i Boston. Læger er gratis at ordinere lægemidler til anvendelse, som ikke er angivet på deres FDA - godkendte etiketter, men FDA forbyder narkotika virksomheder fra at fremme dem for dem, off-label brug. Anklagere sagde Neurontin producenter besluttede ikke at søge en udvidet FDA-label for stoffet, er en dyr proces, der kræver en solid dokumentation fra kliniske forsøg. I stedet virksomheden boostet salget gennem aggressive reklame strategier, selv når videnskabelige undersøgelser havde vist, at det ikke var effektiv, justitsministeriet sagde.
Den taktik i prisen plantning selskab personer, der er aktive i publikum ved medicinsk uddannelse begivenheder i modstrid med negative kommentarer om, Neurontin, og betale læger for at tillade, at repræsentanter til at sidde i patient besøg, anklagere sagde.
Disse metoder blev først afsløret af whistle-blower, David Franklin, en tidligere medicinsk samarbejde for Warner-Lambert, der trop på vegne af regeringen. Ifølge nogle skøn, så meget som procent af Neurontin recepter var for off-label brug under marketing kampagne, der anklagere sagde dateres tilbage til omkring. fem millioner i til næsten dollars. syv milliarder i I en skriftlig erklæring, Pfizer sagde, at den ulovlige praksis, der fandt sted før Pfizer erhvervet Warner-Lambert i. 'Pfizer har samarbejdet fuldt ud med regeringen for at løse dette spørgsmål, som ikke indebærer Pfizer praksis og medarbejdere, siger virksomheden. 'Pfizer er forpligtet til at opfylde alle sundheds-love og FDA-krav og høje etiske standarder. I henhold til forliget med anklagere, Pfizer enige om at styrke sit corporate compliance-program med foranstaltninger med henblik på at afsløre og forhindre off-label markedsføring. Aftalen kræver endvidere, at virksomheden til at betale dollars otte og tredive millioner i civilretlige sanktioner til skade for forbrugerne i de halvtreds stater og District of Columbia. En del af dette beløb vil finansiere en uddannelse kampagne for at sprede falske oplysninger om Neurontin. Forliget omfatter ikke skader for alle patienter, der kan have været syg af Neurontin, sagde Tom Dresslar, en talsmand for Californien Attorney General Bill Lockyer.
Disse patienter kan indsende personlige-skade, der passer, sagde han.
Lockyer sagde California s andel af forliget vil alt omkring femten millioner dollars, hvoraf dollars. fem millioner vil blive brugt til at godtgøre staten Medicinsk program for unødvendige Neurontin recepter. Men Californien skal vende tilbage mere end syv millioner dollars til den føderale regering, som dækker omkring halvdelen af udgifterne af staten Medicaid-programmerne. Dresslar sagde Lockyer kontor vil fortsætte med at granske drug marketing for dokumentation af off-label fremme."Vi kommer ikke til at lade stof selskaber fortjeneste ved i det væsentlige at gøre marsvin ud af fattige, ældre og andre patienter, eller ved svindel skatteydere, sagde han. Pfizer forlig kommer som regeringen kontrol af off-label-kampagnen er en udvidelse, og som den offentlige sygesikring programmer samt private medicinsk planer kigge efter måder at håndtere de stigende udgifter til receptpligtig medicin. Pfizer står over for en særskilt civilt søgsmål i Californien for at inddrive beløb, som er betalt for off-label Neurontin af de enkelte patienter og for egen sundhed planer.
Det står også over for regeringen undersøgelser af markedsføring af supplerende lægemidler, den har fået, når det købte andre medicinalfirmaer.
Pfizer afsløret to måneder siden i en regulerende arkivering, at justitsministeriet er at granske markedsføring af Genotropin væksthormon og Bextra smertestillende, to lægemidler selskabet tilføjet til sin portefølje, da det købte Pharmacia Corp sidste år. Pfizer og en dusin andre medicinalfirmaer er også anklaget i en retssag ved Pennsylvania Attorney General Jerry Pappert af oppumpning stof, priser, omkostninger til markedsføring. Pfizer har også oplyst, i Marts, at en federal grand jury i Maryland har søgt vidnesbyrd fra tidligere Warner-Lambert medarbejdere om diabetes lægemiddel Rezulin, som blev trukket fra det AMERIKANSKE marked i Marts, efter at den var knyttet til mindst lever-relaterede dødsfald.
